昔日温州“八大王”之一 填补国内一项技术空白 | ||||
|
||||
![]() 图为听觉脑干植入体。 3月1日,由温商企业浙江诺尔康神经电子科技有限公司自主研发的国内首例新型听觉脑干植入项目顺利开机,工作人员分别在响铃和敲鼓后,被植入者小飞(化名)都能顺利接听到外界的声音,这标志着该公司研发的新型听觉脑干植入项目宣告成功。该项技术的成功测试填补了国内人工听力脑干植入产品的空白。 浙江诺尔康神经电子科技有限公司是由昔日温州“八大王”之一的乐清温商李方平在杭州创办的一家致力于神经电子医疗器械制造的高科技企业,主要从事多通道人工电子耳蜗系统的研发和生产。公司成立16年来,已为近万名听障患者带来“新声”。据该公司总经理李楚介绍,声障患者首先考虑助听器验配补偿听力,当助听器无效时,则需考虑人工耳蜗植入。但对有一部分蜗孔畸形、内听道狭窄、耳蜗/蜗神经发育不良等听力障碍患者,人工耳蜗植入也无法解决听力问题,这便是听障问题充满泥泞的最后一公里,只有通过听觉脑干植入才可能帮助患者获得听力。 据介绍,听觉脑干植入系统适用于肿瘤性、非肿瘤、非综合征性语前聋及人工耳蜗无效的患者。产品电极须绕过受损的耳蜗、蜗神经,直接刺激脑干耳蜗核,由此来产生听觉,植入技术难度高、手术风险大,曾经是国内医疗盲区。为此,诺尔康与上海交通大学医学院附属第九人民医院听觉中心强强联合,共同研发国产人工听觉脑干植入系统。该院院长吴皓教授团队自2019年初起采用进口装置开展临床ABI手术,安全性好,疗效稳定;同时组建医工研产团队,于2021年完成第一款国产听觉脑干植入装置WH-01A(SD)型的研发和动物实验。在植入技术不断完善的情况下,开展首例国产人工听觉脑干植入手术。 首例植入对象小飞,今年5岁,因双侧蜗神经发育不良、内听道狭窄造成先天性听力障碍。经专家会诊,人工耳蜗干预效果极差,听觉脑干植入系统成为重建有声桥梁的唯一选择。经小飞家属同意,1月26日,吴皓教授亲自主刀完成了首例国产新型听觉脑干植入手术,为小飞植入了诺尔康听觉脑干植入产品。3月1日正式开机后,无论是高频的铃声,还是低频的鼓声都被小飞准确捕捉,让全体参与研发和临床的科研人员兴奋不已,接下来再临床试验一段时间后,向国家有关部门申报产品资质。 李楚表示,公司自2006年成立以来,一直从事人工耳蜗的生产。2013年开始研发听觉脑干植入产品,是全球第三家研发生产听觉脑干植入产品的企业,目前该公司常驻专家2位,美国医学与生物工程院士1位,还有涉及生物工程、电路工程、芯片工程、材料学、医学等领域专家70多位。诺尔康新型听觉脑干植入产品主要技术指标及临床效果皆达到国际同类产品水平,且拥有汉化硬件、软件和言语策略,更适合中国患者。 |
||||